品牌名称：

型号规格：

批准文号： 陕商械备20170001

产品标签：脑出血微创手术定位，脑手术导航支架

产品卖点：新产品，自主产权，专利保护，安全精准，无医源性损伤

销售渠道：

025-86978335

产品介绍：

一、产品名称：头颅定位导航系统

二、产品介绍：头颅定位导航系统由头颅定位仪（包含头盔、标定辅助器械、柜机）、手术用头架（ZHO手术导航仪）等硬件构成。

三、产品用途：①头盔用于固定头部，患者佩戴头盔经CT扫描确定颅脑病灶的位置，通过CT扫描立体三维框架形成的三维坐标关系，然后使用辅助标定工具用于对颅脑病灶位置的颅外辅助标记，为颅脑手术提供稳定的辅助定位。②手术用头架产品由颅骨固定架、座体、万向转动装置等结构组合而成，用于外科手术时固定头部。主要适用于侧脑室穿刺手术、颅脑病灶穿刺等手术的导航。③柜机配备10英寸液晶显示屏，内置电源和稳压系统，可移动式设计，使用完毕后用于收纳头盔和辅助器械。

四、适用科室：神经内科、神经外科、医学急救中心。

五、产品特点：

①固定头架使用气囊固定，并采用自动稳压装置，无需使用麻醉和骨钉，安全无痛，无侵入性损伤。佩戴后直接进行CT扫描，便捷、安全、省时、省力；

②固定头架定位杆使用特殊材料，扫描后成像清晰，无伪影；

③结合容积扫描CT和血管造影技术，可以进行可视化血管成像，技术性的规避脑部血管，提高手术的准确性和成功率；

④经过临床重复试验验证，靶点定位精度误差≤2mm。标准操作时间≤15分钟；

⑤手术用头架使用奥氏体不锈钢材料加工，具有精度高，结构精密，耐腐蚀性强，物理性能稳定等特点。并采用可调式座体，万向转动等装置可实现360°自由旋转，消除手术盲区，操作方便；短矩竖臂移动行程230mm，座体行程270mm，可供不同大小头颅患者使用；左右穿刺针夹具中心孔距误差≤0.5mm；

六、产品应用：本产品主要应用于脑外科手术，为微创血肿清除，微创脑组织活检，神经核团损毁，癫痫病灶去除，脑电极植入，脑肿瘤放疗等手术提供定位和导航服务。

七、市场背景

①近年来，国家有关部门通过对医保药品实行政府定价，废止医院自行采购而实行集中招标采购制度，逐步降低了医院对药品收入的依赖程度。医疗体制改革的加快，无疑成为我国医疗卫生机构设备更新和完备的又一助推剂。对医院而言，如果没有了药品收入的支撑，单纯依靠财政补贴很难生存下去。

②在这种情况下，通过改造医院硬件条件，提高医疗服务收入是医院减少对药物收入依赖程度的重要途径。随着国内医疗服务体质逐步理顺，医院的医疗服务性收入逐步成为主角，由此生产的对中高端医疗设备的需求将构成医疗行业发展的一个持续动力。

随着人们生活节奏的加快、大气环境的恶化、社会老龄化的增加，产生心脑血管疾病的概率也在增加。药能治病，亦能致病。越来越多的人意识到药物的副作用对人体的伤害。

③行业发展趋势向好。引用“中国脑出血诊治指南（2019）”意见：对于大多数原发性脑出血患者，外科开颅手术治疗的有效性尚不能充分确定，不主张无选择地常规使用外科开颅手术（Ⅱ级建议，B级证据），微创治疗是安全的、有助于降低病死率（Ⅰ级建议，A级证据）。

④脑出血微创手术的关键点是病灶的准确定位。在没有导航和立体定向的情况下，国内大多数临床医师对颅内血肿危重患者治疗，多采用CT进行颅脑病灶的定位需进行多次扫描，反复测量，趋近病灶位置，延长了患者的检查时间，增加了患者辐射剂量。有经验的临床医师多采用颅内血肿微创穿刺清除术的弦长定位法对颅内病灶进行颅外标记，对医师临床经验要求较高，定位需要时间较长，准确度并不理想，定位后仍需经过CT扫描验证才可进行手术。

⑤经过调研发现，市场上销售脑立体定向仪或者立体定向手术系统存在操作复杂，价位高等弊端，医院利用较少，对操作简单价格合适的产品需求迫切。

八、产品资质

①本公司产品已经获得第一类医疗器械生产备案凭证，并有有独立自主产权，专利保护；

②2019年1月20日，首届陕西省临床高端科技创新大赛决赛在西安交通大学第一附属医院顺利举办，我司系列产品在首届陕西省临床高端科技创新大赛中荣获三等奖。

九、企业宗旨：紧贴临床需求、 精做医疗设备专业的定位医疗器械生产厂家

• 头颅放射治疗定位装置
• 定位螺丝
• 定位环
• 定位针
• 定位膜